Как стать добровольцем для испытания казахстанской вакцины от КВИ

В Министерстве здравоохранения РК назвали условия, при которых добровольцы могут принять участие в завершающем этапе регистрации казахстанской вакцины QAZCOVID-IN, передает корреспондент 7152.kz.

Сделать это могут не все, а лишь те, кто подойдет по всем параметрам. К ним отнесли:

- наличие подписанного и датированного информированного согласия субъекта на участие в исследовании;

- здоровые субъекты мужского и женского пола в возрасте от 18 лет и старше;

- способность и добровольное желание осуществлять все предусмотренные в исследовании визиты для контрольного медицинского наблюдения;

- добровольное желание использовать методы надежной контрацепции на протяжении всего периода своего участия в исследовании;

- отрицательные результаты на антитела IgМ, IgG к SARS-CoV-2;

- отсутствие диагноза «коронавирусная инфекция COVID-19» в анамнезе;

- отсутствие за последние 14 дней тесных контактов с лицами, подозрительными на инфицирование SARS-CoV-2, или лицами, у которых диагноз «коронавирусная инфекция COVID-19» подтвержден лабораторно.

Также в минздраве сообщили кто не сможет стать добровольцем, это:

- отягощенный аллергологический анамнез, лекарственная непереносимость, в том числе повышенная чувствительность к любому из компонентов исследуемого препарата, а также наличие в анамнезе серьезных нежелательных явлений при введении вакцин (таких как аллергические реакции, нарушение дыхания, ангионевротический отек, боль в животе);

- острое заболевание с лихорадкой (температура тела ≥37,1 градуса) на момент скрининга;

- в анамнезе хроническое злоупотребление алкоголем и/или употребление наркотиков;

- положительные результаты на антитела IgМ, IgG к SARS-CoV-2.

- женщины с положительным тестом мочи на беременность;

- одновременное лечение иммуносупрессивными препаратами, в том числе кортикостероидами (2 недели) в период за 4 недели до введения исследуемого препарата;

- острые или хронические клинически значимые поражения легких, сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени, системы крови, кожные, эндокринные, неврологические и психиатрические заболевания или нарушение функционального состояния почек (астма, диабет, заболевания щитовидной железы, аритмия, инфаркт миокарда, тяжелая гипертензия, неконтролируемая с помощью лекарств, и другие), выявленные по данным истории болезни, физикального обследования, которые, по мнению исследователя, могут оказать влияние на результат исследования;

- в анамнезе нарушение тромбоцитов или другие нарушения свертываемости крови, которые могут вызвать противопоказания к внутримышечному введению;

- в анамнезе наличие лейкоза или новообразования. Лица, имеющие аутоиммунные заболевания;

- наличие в анамнезе синдрома Гийена-Барре или другого нейроиммунологического заболевания;

- субъекты, которые получили противовирусные препараты, иммуноглобулины или трансфузии крови или какой-либо другой исследуемый препарат в период за 4 недели до введения исследуемого лекарственного препарата;

- субъекты, которые получили противовоспалительные лекарства за 2 дня до введения исследуемого лекарственного препарата;

- участие в каком-либо другом клиническом исследовании в течение последних 6 месяцев;

- субъекты, в отношении которых существуют опасения, что они не будут соблюдать требования исследования, или лица;

- с выраженными физическими или умственными недостатками, что может оказать влияние на завершение исследования;

- добровольный отказ от исследования;

- уязвимые субъекты исследования.

Читайте также: 135 человек выздоровели от COVID-19 в СКО за сутки.